Компания Biogen может снизить стоимость своего препарата против болезни Альцгеймера

В начале июня 2021 г. американским Управлением санитарного контроля продуктов и медикаментов (FDA) впервые с 2003 г. было одобрено новое лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера. Препарат адуканумаб под торговой маркой ADUHELM разработан учеными биотехнологической компании Biogen Inc. из Массачусетса совместно с научными сотрудниками японской фармацевтической корпорации Eisai Co., Ltd.

По данным ВОЗ, в мире насчитывается больше 35 млн пациентов, страдающих Альцгеймером. Обычно болезнь развивается после 65 лет и приводит к нарушениям памяти, речи, мышления. По одной из гипотез причина заболевания заключается в образовании сгустков белка амилоида, повреждающих клетки мозга. Адуканумаб способен разрушать эти скопления.

В 2019 клинические испытания лекарства были остановлены на завершающей стадии из-за отсутствия выраженных результатов. Однако позже более детальный анализ показал замедление развития патологии, улучшение когнитивных функций в случаях приема больших доз лекарства пациентами младше 80 лет.

Неоднозначность полученных данных послужила причиной того, что американский регулятор дал только условное одобрение на применение ADUHELM. При этом Biogen с Eisai обязались провести дополнительные испытания средства. Позднее представители компаний заявили о возможном снижении стоимости препарата, если спрос на него будет выше ожидаемого объема продаж. Это обеспечит доступность лекарства большему количеству пациентов при сохранении устойчивости бюджета. По предварительным прогнозам, годовая прибыль корпорации от продажи средства после окончательного одобрения регулятором составит более 670 млн долларов.