Это первый подобный случай. Процесс регистрации был закончен в Азербаджане 25 декабря 2020 года, причем речь шла сразу о двух препаратах, разработанных "Р-Фармом": "Коронавире" (с фавипиравиром в качестве основного действующего вещества) и "Артлегиа" (созданном на основе олокизумаба).
"Коронавир" уже сейчас широко используется на территории Российской Федерации при лечении коронавируса средней и тяжелой степени. Минздрав официально рекомендует его к применению, так же, как и "Артлегиа", который заявлен как средство от ревматоидного артрита. Он также может эффективно бороться с гипервоспалением и не позволять ковиду отрицательно влиять на состояние легких и других внутренних органов.
По словам Михаила Самсонова, медицинского директора "Р-Фарм", эффективность действующего вещества продемонстрировали клинические исследования, которые выявили, что препарат может успешно бороться с инфекцией на начальной стадии болезни. Это позволяет не допустить дальнейшего ее развития. Аналогичным образом были проведены исследования по олокизумабу, которые показали, что он способен снижать вероятность возникновения гипеарктивированного иммунного ответа. Это значит, что теперь здравоохранение Азербайджана получит возможность применять сразу два препарата, действующих не только на коронавирус, но и на другие заболевания схожей симптоматики и течения.
Препарат "Коронавир"
Минздравом России это лекарственное средство, способное бороться с самим коронавирусом, а не только с его симптомами и последствиями, было зарегистрировано в начале июля 2020 г. Особенность действия "Коронавира" в его способности остановить процесс вирусной репликации и свести к минимуму вероятность возникновения осложнений, которые потребуют лечения в больнице. Компания Dr. Reddy’s Laboratories в своей работе использовала данные, полученные в результате изучения "Коронавира" в клинических условиях, и также готова подтвердить, что он безопасен и эффективно действует.
Препарат оказался в списках временных рекомендаций Минздрава еще в начале июня. В середине октября он стал одним из ведущих препаратов для лечения от ковида. В некоторых регионах, не исключая Москву, создана специальная программа, в рамках которой пациенты, больные коронавирусом, получают "Коронавир" бесплатно в ходе амбулаторного наблюдения.
Препарат "Артлегиа"
Это биотехнологическое средство было зарегистрировано российским Минздравом в конце мая 2020 года. Тогда оно было заявлено как часть терапии при ревматоидном артрите. Это было первое в мире распространяемое коммерчески средство с антителом моноклонального типа, которое ингибировало интерлейкин-6 самостоятельно, без помощи вспомогательных веществ.
В середине лета его сделали частью методических рекомендаций при терапии ковида, протекающего в среднетяжелой форме. Артлегия применяется, чтобы избежать развития цитокинового шторма в организме, который часто и вызывает летальный исход. 23 ноября 2020 по распоряжению Правительства 3073-р средство было включено в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов. На данный момент он используется по всей стране, а также началась и первая регистрация в странах с высоким уровнем заболеваемости.