11 августа 2020 года Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на медицинский препарат Гам-КОВИД-Вак под торговой маркой Спутник V. Это первая в мире официально зарегистрированная вакцина против COVID-19. Позднее появились американские аналоги Novavax, Pfizer/BioNTech, Moderna, британская AstraZeneca, препараты китайских фармацевтических компаний Sinovac, Sinofarm, Cansino. В конце года во многих странах стартовала массовая вакцинация, призванная сформировать у людей иммунитет к коронавирусной болезни и остановить пандемию. При этом используются разные вакцины, отличающиеся принципом действия, эффективностью, условиями хранения.
Pfizer/BioNTech
Вакцина совместного производства корпораций Pfizer и BioNTech основана на действии синтетически модифицированной РНК. В своих разработках специалисты компаний основное внимание уделили расшифровке генома белка шипов, с помощью которых коронавирус закрепляется в клетках организма носителя. Эта информация была использована в синтезе мРНК, которую поместили затем в липидную оболочку. Полученная наночастица попадает после инъекции препарата внутрь клеток организма человека и передает им инструкции по производству вирусного белка. Этот процесс запускает ответную реакцию иммунной системы, начинается выработка нейтрализующих коронавирус антител.
Ранее технология применения модифицированной РНК использовалась только в области ветеринарии. Специалисты американских компаний впервые провели испытания вакцины с вирусной молекулой на людях. При этом использовались 4 версии синтетической РНК. Итоги клинических тестов доказали безопасность препарата, необходимый уровень иммунной защиты. Показатели эффективности вакцины составили 90-95%. По словам Фила Дормитцера, ведущего ученого Pfizer, разработанный корпорацией препарат показал результат не только по нейтрализации SARS-CoV-2, но и в борьбе с мутировавшими разновидностями коронавируса.
Вакцина применяется в США, Евросоюзе, Израиле и других странах. Общий объем продаж превышает 816 млн доз. Основным недостатком препарата является соблюдение особых условий хранения и перевозки при температуре -70° C. В диапазоне от +1 до +6° вакцина сохраняет свои свойства только на протяжении суток.
Moderna
Препарат фармацевтической компании Moderna производится по технологии аналогичной Pfizer/BioNTech. Модифицированная РНК стимулирует выработку клетками организма сходных с шипами вируса белков, запускающих защитную реакцию иммунной системы.
Финальный этап испытаний вакцины закончился в конце прошлого года. По заявлениям корпорации масштабные исследования показали высокую эффективность препарата, превысившую 94%. При тяжелых протеканиях болезни результат был достигнут в 100% случаев. Применение вакцины одобрено в США, Евросоюзе, предварительные продажи составляют более 440 млн доз.
Novavax
В декабре прошлого года биотехнологическая компания Novavax начала третью заключительную фазу тестирования собственной вакцины от коронавируса. В испытаниях примут участие около 30 тыс. американских и мексиканских добровольцев. Первые стадии исследований показали эффективность по выработке устойчивого иммунитета к COVID-19, безопасности действия препарата. При этом для хранения вакцины не требуется особо низких температур, достаточно диапазона от +2 до +8° C. Окончательные итоги тестирования станут известны в первом квартале 2021 года, но предварительные продажи уже превысили 1,28 млрд доз.
Препарат относится к живым рекомбинантным вакцинам, содержащих искусственно модифицированные микроорганизмы. В бактериях и вирусах изменяют гены, отвечающие за кодирование вирулентных протеинов возбудителей заболевания. Вакцина производится на основе полученных таким способом непатогенных микроорганизмов. Препарат помогает организму распознавать COVID-19, стимулирует после этого выработку антител, нейтрализующих действие коронавируса.
Технология создания подобных вакцин изобретена давно, она довольна проста, однако оставалась проблема внедрения необходимых компонентов в клетки иммунной системы. Novavax решил эту задачу, осталось провести окончательные испытания перед запуском массового производства.
AstraZeneca
Вакцина разработана учеными Оксфордского университета совместно с фармацевтами шведско-британской компании AstraZeneca Plc. Препарат создан на основе аденовируса шимпанзе, вызывающего простуду у животного. Этот ДНК-содержащий вирус изменяют с помощью генной инженерии и встраивают в него часть генетического материала SARS-CoV-2. Попав с инъекцией препарата в организм, ослабленный модифицированный аденовирус передает ему информацию о структуре белка COVID-19. В случае заражения после вакцинации иммунная система распознает коронавирус, начинает сопротивляться и активно его атакует.
Изначально оксфордскую вакцину считали самой перспективной в борьбе с пандемией. К тому же она дешевле аналогов, препарат можно хранить в обычных холодильниках при температуре 2-8° C выше 0. Однако в ходе третьей финальной стадии клинических испытаний были выявлены ряд побочных явлений у пациентов. Эффективность составила 70%, с учетом бессимптомных случаев всего 55%. Ученые из Австралии выразили сомнение в том, что AstraZeneca способна сформировать коллективный иммунитет у населения. Тем не менее компания предварительно продала без малого 3 млрд доз, а разработчики обещают продолжить работу над повышением эффективности препарата.
Спутник V
Принцип действия Спутника похож на оксфордскую вакцину. Вначале были модифицированы гены вызывающих простуду аденовирусов. На их основе создается препарат, который передает клеткам организма информацию о коронавирусе. При появлении COVID-19 срабатывает защитная реакция, начинается активное воспроизведение антител. Однако в отличие от AstraZeneca российская вакцина создана на основе генной модификации аденовирусов не обезьян, а человека.
Заявленная эффективность препарата превышает 90%. Такие показатели вызывают сомнение некоторых специалистов, поскольку до сих пор продолжается финальная стадия клинических испытаний. Несмотря на критику, продано 727 млн доз. Учитывая угрозу распространения коронавирусной болезни, правительство РФ решило использовать Спутник в вакцинации населения до получения окончательных результатов тестирования.
Sinovac
В разработке препарата китайского производителя Sinovac использовался традиционный метод создания вакцин. Вначале в биореакторах выращивают обычный вирус, затем его инактивируют. Полученный микроорганизм не способен нанести вред организму, но после внедрения в клетки вызывает иммунный ответ в случае заражения коронавирусом.
Компания заявляет о 80% эффективности препарата. Однако недавние испытания вакцины в Бразилии показали чуть более 50%. При этом бразильские специалисты подтвердили безопасность действия Sinovac – всего 0,3% побочных аллергических реакций. Препарат относительно недорогой, не требует хранения при низких температурах. Продано 447 млн доз.
