Термоиндикатор электронный Fridge-tag
Автоматический мониторинг температуры для «холодовой цепи», Berlinger & CO. AG (Швейцария)
Введение
В фармацевтике и медицине обеспечение непрерывного температурного контроля — критически важная задача, от которой напрямую зависит эффективность и безопасность термолабильных препаратов. Термоиндикатор электронный многоразовый Fridge-tag, производимый швейцарской компанией Berlinger & CO. AG, представляет собой надежное и точное средство для автоматического мониторинга и документирования температурного режима. Данное устройство специально разработано для соблюдения строгих требований «холодовой цепи» на всех этапах — от склада до конечного потребителя, обеспечивая соответствие актуальным санитарным нормам, включая СанПиН 3.3686-21.
Назначение
Основное назначение термоиндикатора Fridge-tag — непрерывный контроль и регистрация температуры при хранении и кратковременной транспортировке медицинских изделий и лекарственных средств, требующих строго определенных температурных условий. Прибор предназначен для обеспечения сохранности фармакологических свойств следующих категорий продукции:
- Вакцины, иммунобиологические препараты (МИБП), иммуноглобулины.
- Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты).
- Препараты крови и ее компоненты (плазма, эритроцитарная масса).
- Диагностические препараты, питательные среды, а также наркотические и психотропные лекарственные средства, требующие хранения в условиях «холодовой цепи» (+2…+8°C).
Сферы применения
Устройство оптимально для применения на III и IV уровнях холодовой цепи, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Его использование обеспечивает соблюдение регламентов в различных медицинских и фармацевтических организациях:
- Лечебно-профилактические учреждения: контроль температуры в холодильниках для хранения вакцин, препаратов крови и лекарств в процедурных кабинетах, отделениях стационаров.
- Аптечные организации и фармацевтические склады: мониторинг условий хранения термолабильных лекарственных средств в аптечных и оптовых холодильных камерах.
- Лаборатории и станции переливания крови: обеспечение требуемого режима для диагностических образцов, реагентов и компонентов крови.
- Мобильная транспортировка: может использоваться для краткосрочного контроля (до 5 часов) при перевозке медицинских грузов в изотермических контейнерах.
Ключевые преимущества
Длительный срок службы
Ресурс работы от встроенной батареи составляет не менее 24 месяцев с момента активации, что обеспечивает длительную эксплуатацию без обслуживания. Отдельные версии устройства имеют ресурс до 36 и более месяцев.
Прямой визуальный контроль и анализ
Высококонтрастный ЖК-дисплей с крупными цифрами позволяет легко считывать текущую температуру, время и дату. Без подключения к компьютеру на экране доступна история нарушений за последние 30 суток, включая минимальное и максимальное значения, а также продолжительность отклонений за каждый день.
Технологическая и криминалистическая стойкость
Каждое устройство имеет уникальный серийный номер, который нанесен на корпус и прошит в памяти. Это исключает возможность подмены прибора или фальсификации собранных данных, что особенно важно при проверках и аудитах.
Автоматизированная отчетность без ПО
При подключении к компьютеру через встроенный USB-порт индикатор автоматически генерирует подробный журнал в формате PDF/A с электронной подписью и текстовый файл (TXT). Данные можно экспортировать в Excel, Word, а также в специализированные WMS и ERP-системы.
Полная метрологическая поддержка
Устройство поставляется с первичной калибровкой (NIST/ILAC traceable), сертификатом о поверке и имеет действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ как медицинское изделие. Оно соответствует требованиям 323-ФЗ и имеет международную преквалификацию ВОЗ/ЮНИСЕФ.
Технические характеристики
Тип устройства: Электронный термоиндикатор с ЖК-дисплеем, многократного использования
Форматы отчетов: PDF/A (с электронной подписью), TXT, данные для Excel/Word
Инспекционная метка: Автоматическая установка для контроля проверок персоналом
| Страна | Швейцария |
| Бренд | Berlinger |
| Класс защиты | ip67 |
| Калибровка | 100% |
| Защита от подмены термоиндикатора | да |
| Встроенный порт USB для считывания отчета | нет |
| Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT | нет |
| Высота | 115 мм |
| Ширина | 75 мм |
| Длина | 12 мм |
| Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений | 30 суток / с интервалом измерений 1 мин |
| Температурная погрешность, °C | ±0,3°С |
| Пороговые значения тревоги, °C | +2...+8 (холодовая цепь) |
| Вес | 80 гр |
| Диапазон измеряемых температур, °C | -35º…+70ºC |
| Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее | 24 мес |
| Тип | термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования |