Флаконный термоиндикатор ФТИ Хитмаркер (HEATMarker TTI)
Термохимический интегральный индикатор, самоклеящаяся этикетка, США
Назначение
Устройство предназначено для необратимой фиксации факта превышения допустимого температурного порога при транспортировке и хранении вакцин, иммуноглобулинов, инсулинов и других термолабильных лекарственных средств. Индикатор срабатывает при совокупном тепловом воздействии в диапазоне, выходящем за пределы регламентированного коридора +2 °С … +8 °С, сигнализируя о потенциальной утрате фармакологической активности препарата.
Ключевые преимущества
- Интегральный метод контроля – суммирует тепловое воздействие по времени, исключая риск использования препаратов с кумулятивным нарушением режима.
- Многоуровневая валидация – калибровочные тесты подтвердили стабильность показаний в экстремальных условиях.
- Минимальная материалоемкость – размер 10×10 мм не затрудняет чтение основной маркировки.
- Низкая себестоимость контроля – визуальная оценка без считывателей и ПО.
- Химическая стабильность – термочувствительный состав инертен к материалам упаковки и внешним факторам.
Принцип работы и конструкция
Интегральный принцип действия
Термохимический состав необратимо меняет цвет при накоплении теплового воздействия выше порога +8 °С. В отличие от дискретных термометров, индикатор отображает суммарную температурную историю («time-temperature integration»), что критически важно для препаратов с кумулятивной чувствительностью.
Конструктивное исполнение
Самоклеящаяся этикетка из многослойного ламината. Термочувствительный элемент герметизирован между прозрачной верхней пленкой и клеевым слоем. Активация индикатора происходит непосредственно после наклеивания на упаковку; предварительное хранение допускается при температуре до +25 °С.
Технические характеристики
Сферы применения
- • Фармацевтическое производство (первичная тара)
- • Складские комплексы и распределительные центры
- • Транспортная логистика (рефрижераторы, термоконтейнеры)
- • Медицинские учреждения и аптеки (финальный контроль)
Интегральный метод контроля
ФТИ Хитмаркер фиксирует не только фактические превышения температуры, но и их продолжительность. Это позволяет выявлять препараты, подвергшиеся повторяющимся кратковременным перегревам, которые не фиксируют стандартные термоиндикаторы мгновенного действия.
Метод признан ВОЗ в качестве эталонного для мониторинга «холодовой цепи» при транспортировке иммунобиологических препаратов.
Производитель: HeatMarker (США)
Тип индикатора: Термохимический интегральный, необратимый
Форм-фактор: Самоклеящаяся этикетка 10×10 мм
Допуск к обращению в РФ: Разрешен для оснащения упаковок термолабильных ЛС
| Страна | США |
| Бренд | HeatMarker |
| Встроенный порт USB для считывания отчета | нет |
| Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT | нет |
| Высота | 10 мм |
| Ширина | 10 мм |
| Диапазон измеряемых температур, °C | +2°С...+8 °С |
| Тип | Термоиндикатор флаконный, Термохимический индикатор |