Термоиндикатор Кью-тэг Цлм (Q-tag Clm Doc R)
Электронный регистрирующий термоиндикатор, однократного применения, Berlinger & CO. AG
Описание
Термоиндикатор Кью-тэг Цлм (Q-tag Clm Doc R) производства швейцарской компании Berlinger & CO. AG представляет собой электронное регистрирующее устройство однократного применения с жидкокристаллическим дисплеем. Предназначен для непрерывного контроля и документирования температурного режима при транспортировке и хранении критически важных грузов. Устройство является ключевым инструментом обеспечения соответствия требованиям надлежащей практики хранения и перевозки (GDP/GSP) и российских санитарно-эпидемиологических норм.
Назначение и применение
Основное назначение
Непрерывный мониторинг и необратимая фиксация температурных параметров внутри термоконтейнеров, авторефрижераторов и стационарных холодильных установок. Устройство обеспечивает документальное подтверждение соблюдения холодовой цепи на всем маршруте следования груза, формируя юридически значимый отчет о возможных отклонениях.
Сферы применения
Контроль условий транспортировки и временного хранения термолабильной продукции в фармацевтической и медицинской отраслях:
- Биологические препараты (вакцины, МИБП, сыворотки)
- Препараты крови и её компоненты
- Термочувствительные лекарственные средства
- Диагностические материалы и реактивы
- Трансплантаты и медицинские изделия
Устройство полностью соответствует актуальным требованиям СанПиН 3.3686-21.
Технические характеристики
Ключевые преимущества
- • Автономность и наглядность: Анализ данных непосредственно на ЖК-дисплее без ПК.
- • Криминалистическая стойкость: Необратимая фиксация данных, исключающая фальсификацию.
- • Гибкое программирование: До 5 пользовательских пороговых значений температуры.
- • Простота интеграции: Встроенный USB-порт для настройки.
Соответствие и валидация
- • Готовность к валидации: Международная преквалификация ВОЗ/ЮНИСЕФ, валидационная документация (IQ/OQ/PQ).
- • Зарегистрировано в РФ: Росздравнадзором как медицинское изделие, сертифицировано в системе ГОСТ Р.
- • Защита от подмены: Конструкция однократного применения с фиксацией данных.
- • Формирование отчета: Визуальный отчет на встроенном дисплее (без автогенерации PDF/TXT).
Производитель: Berlinger & CO. AG, Швейцария
Тип: Электронный термоиндикатор однократного применения (Q-tag Clm Doc R)
Назначение: Непрерывный мониторинг и документация температурного режима при транспортировке и хранении термолабильных грузов
| Страна | Швейцария |
| Бренд | Berlinger |
| Температурная погрешность, °C | ±0.8 (от -30 до -20 и от +40 до +60), ±0.5 (от -20 до +40) |
| Температура хранения (в неактивном состоянии) | от -30 °C to +60 °C |
| Дисплей | 25 x 19 мм |
| Количество измерений | 38’000 |
| Автоматическая генерация отчета термоиндикатором | есть, в форматах PDF и TXT |
| Вес | 40 гр |
| Пороговые значения тревоги, °C | может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 55° C |
| Встроенный порт USB для считывания отчета | есть |
| Диапазон измеряемых температур, °C | от -30 °C до +60 °C |
| Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных) | есть |
| Калибровка | 100% Калибровка |
| Класс защиты | ip65 |
| Габариты устройства | 93 x 54 x 12 мм |
| Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее | 24 месяцев |
| Тип | термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования |
