Электронный термоиндикатор Кью-тэг Цлм (Q-tag CLm)
Однократного применения, Berlinger & Co. AG (Швейцария)
Электронный термоиндикатор Кью-тэг Цлм (Q-tag CLm) производства швейцарской компании Berlinger & Co. AG представляет собой высокоточный прибор однократного применения для непрерывного мониторинга температуры. Устройство функционирует как автономный «электронный журнал» со встроенным датчиком и ЖК-дисплеем, обеспечивая документальную фиксацию соблюдения температурного режима на протяжении всей логистической цепочки. Регистрация в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия и соответствие строгим стандартам, включая СанПиН и международную систему NIST, делают его надежным инструментом для обеспечения качества и безопасности.
Назначение
Основное назначение термоиндикатора — мониторинг и документальный контроль температуры внутри изотермических контейнеров (термоконтейнеров) и авторефрижераторов в процессе транспортировки и временного хранения. Прибор предназначен для использования с термолабильными (чувствительными к температурным колебаниям) продуктами, эффективность и безопасность которых напрямую зависят от соблюдения заданных условий холодовой цепи.
Сферы применения
Устройство применяется для контроля при перевозке широкого спектра медицинских препаратов и биоматериалов, требующих особого температурного режима:
- Иммунобиологические препараты: вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, бактериофаги.
- Критически важные лекарственные средства: инсулины, онкологические и гормональные препараты, наркотические средства (например, Вивитрол).
- Биологические материалы и компоненты: кровь, плазма, эритроцитарная масса, диагностические препараты, питательные среды, аллергены.
- Трансплантаты и имплантаты: донорские органы и ткани, искусственные органы, биологические и механические клапаны сердца.
- Специальные медицинские изделия: изделия медицинской техники, требующие соблюдения определенного температурного диапазона.
Преимущества
Автономность и простота
Анализ данных проводится напрямую на высококонтрастном ЖК-дисплее без необходимости использования компьютера или специального программного обеспечения.
Полная и точная информация
На дисплее отображаются минимальная, максимальная и средняя температура за период, а также точные дата и время начала и продолжительности любого нарушения заданных пороговых значений.
Высокая криминалистическая стойкость
Конструкция устройства и наличие защиты от подмены исключают фальсификацию данных. Информация на дисплее может быть легко документирована путем фотографирования, сканирования или ксерокопирования.
Гибкая настройка под задачи
Существует библиотека из более чем 150 предустановленных термовременных профилей. Прибор может быть запрограммирован на любые 5 пользовательских пороговых значений в рабочем диапазоне.
Международное признание
Устройство имеет преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ/ЮНИСЕФ), валидировано и квалифицировано (IQ, OQ, PQ), что подтверждается предоставляемой по запросу документацией.
Технические характеристики
| Параметр | Значение / Описание |
|---|---|
| Тип устройства | Электронный термоиндикатор-логгер с ЖК-дисплеем, со встроенным датчиком, однократного использования. |
| Диапазон измерений | -30°C … +60°C. |
| Пороги тревоги | Программируется на 5 любых значений в диапазоне от -30°C до +60°C. Пример стандартного профиля: нарушения при +30°C (более 10 ч), +20°C (более 20 ч), +8°C (более 48 ч), +2°C (менее 1 ч), -0.5°C (менее 1 ч). |
| Габариты (Д x Ш x В) | 85 x 55 x 10 мм. |
| Вес | 35 грамм. |
| Дисплей | ЖК, размером 23 x 18 мм. |
| Ресурс работы | Не менее 60 месяцев (5 лет) с момента активации, обусловлен ресурсом батареи. |
| Класс защиты (IP) | IP64 (защита от пыли и брызг воды). |
| Калибровка | 100% калибровка, поставляется с сертификатом (по системе NIST). |
| Защита от подмены | Есть, обеспечивает целостность и достоверность данных. |
| Условия хранения (неактив.) | -30°C … +60°C. |
Заключение
Термоиндикатор Кью-тэг Цлм — это технологичное, надежное и простое в использовании решение для гарантии соблюдения холодовой цепи. Его автономность, юридическая значимость данных и соответствие международным стандартам делают его оптимальным выбором для фармацевтических компаний, медицинских и логистических организаций, чья деятельность связана с транспортировкой термолабильных грузов.
Производитель: Berlinger & Co. AG, Швейцария
Тип изделия: Электронный термоиндикатор-логгер однократного применения
Модель: Q-tag CLm
Регистрация: Росздравнадзор (медицинское изделие)
| Страна | Швейцария |
| Бренд | Berlinger |
| Класс защиты | ip64 |
| Калибровка | 100% |
| Защита от подмены термоиндикатора | есть |
| Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT | нет |
| Размер ЖК дисплея | 23x18 мм |
| Высота | 10 мм |
| Ширина | 55 мм |
| Длина | 85 мм |
| Температура хранения (в неактивном состоянии) | -30° C...+60° C |
| Вес | 35 гр |
| Пороговые значения тревоги, °C | может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 60° C |
| Диапазон измеряемых температур, °C | -30º…+60ºC |
| Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее | 60 мес |
| Тип | термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, однократного использования |