Одноразовый электронный термоиндикатор ТИ‑18
Для контроля холодовой цепи при транспортировке и хранении термолабильных препаратов
В фармацевтической отрасли и медицинской логистике обеспечение целостности холодовой цепи является критическим требованием для сохранения эффективности и безопасности термолабильных препаратов, вакцин и диагностических материалов. Нарушение температурного режима при хранении или транспортировке может привести к необратимой порче продукции, что влечет за собой значительные финансовые потери и риски для здоровья пациентов. Одноразовый электронный термоиндикатор ТИ‑18 представляет собой специализированное средство контроля, предназначенное для непрерывного мониторинга и документирования температурных условий в режиме реального времени.
Назначение
Термоиндикатор ТИ‑18 предназначен для автоматизированного контроля соблюдения установленного низкотемпературного режима при транспортировке и хранении медицинской продукции. Основная функция устройства — непрерывная фиксация температурных параметров с высокой точностью и формирование объективного доказательного отчета о возможных отклонениях.
Прибор специально разработан для работы с вакцинами, включая «Гам‑КОВИД‑Вак» (Спутник V), и полностью соответствует строгим требованиям Санитарных правил СП 3.1.3671‑20, регламентирующих условия обращения с вакцинами против COVID‑19. Он служит надежным инструментом для подтверждения соответствия температурного режима на всех этапах холодовой цепи.
Сферы применения
Устройство применяется в различных звеньях медицинской и фармацевтической логистики, где требуется гарантированное поддержание отрицательных температур:
- Транспортная логистика: Контроль условий внутри специализированного рефрижераторного транспорта, термоконтейнеров (включая модели ТМ ТЕРМО‑КОНТ МК) и термобоксов при перевозке вакцин, сывороток, диагностических наборов, донорской крови и её компонентов. Индикатор может размещаться непосредственно внутри паллета с продукцией.
- Складское хранение: Мониторинг температурного режима в холодильных и морозильных камерах на фармацевтических складах, в аптечных учреждениях, лабораториях, больницах, на станциях переливания крови.
- Приёмка продукции: Объективная проверка соблюдения температурных условий во время всей предыдущей логистической цепи в момент приёмки партии товара, что позволяет принять обоснованное решение о её дальнейшем использовании.
Преимущества
Использование термоиндикатора ТИ‑18 обеспечивает ряд значимых технических и эксплуатационных преимуществ:
- • Нормативное соответствие: Разработан и применяется в строгом соответствии с требованиями СП 3.1.3671‑20, что делает его официально признанным средством контроля для работы с вакцинами.
- • Высокая точность и объективность данных: Погрешность измерения не превышает ±0,5 °C на всём рабочем диапазоне. Устройство ведёт автоматическую запись, исключая человеческий фактор.
- • Документальная отчётность: Данные считываются через USB‑порт для формирования официального отчёта в форматах PDF или Excel, который служит документальным подтверждением соблюдения условий.
- • Простота и надёжность: Устройство одноразового применения не требует дополнительного ПО, обслуживания или перезарядки. Активация выполняется однократно, после чего прибор работает автономно до 90 суток.
- • Функция отложенного старта: Наличие опции запуска записи с задержкой позволяет корректно начать мониторинг после размещения индикатора в упаковке.
- • Экономическая эффективность: Своевременное выявление нарушения температурного режима позволяет предотвратить порчу всей партии дорогостоящих препаратов, минимизируя финансовые убытки.
Технические характеристики
| Параметр | Значение / Описание |
|---|---|
| Рабочий диапазон температур | -30 … 0 °C |
| Точность измерения | ±0,5 °C |
| Количество порогов срабатывания | 2 (настраиваемые, например, -18 °C и -30 °C) |
| Время непрерывной записи после активации | До 90 суток |
| Интервал записи показаний | 1 раз в 10 минут |
| Ёмкость встроенной памяти | До 10 000 записей |
| Срок службы до активации | 12 месяцев с даты изготовления |
| Способ индикации состояния | Световая: «Норма» / «Нарушение» |
| Интерфейс для выгрузки данных | USB‑порт для подключения к ПК |
| Формат итогового отчёта | PDF, Excel |
| Габаритные размеры (Д x Ш x В) | 100 x 60 x 15 мм |
| Масса | 15 г |
| Комплект поставки | Термоиндикатор ТИ‑18, контрольная карточка, руководство по эксплуатации |
Термоиндикатор ТИ‑18 является современным, нормативно одобренным решением для гарантированного контроля низкотемпературных условий, обеспечивающим надёжность, документальную доказательность и соответствие строгим требованиям фармацевтической отрасли.
| Страна | Россия |
| Бренд | Отечественный производитель |
| Емкость памяти | 8640 записей |
| Время записи после активации | до 90 сут |
| Количество порогов | 4 |
| Высота | 15 мм |
| Ширина | 60 мм |
| Длина | 100 мм |
| Срок службы | 12 мес |
| Интервал записи | 10 мин |
| Вес | 0.015 кг |
| Диапазон измеряемых температур, °C | -30º…0ºC |
Базовая комплектация товара
| Термоиндикатор ТИ-18 |
1 шт. |
| Контрольная карточка индикатора |
1 шт. |
| Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
* Комплектация приборов может изменяться заводом изготовителем, уточняйте у менеджера.